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Job type: Permanent

Discipline: Good Distribution Practice (GDP)

Location: Germany

̽��ϼ� sucht einen Spezialisten für Qualitätsmanagementsysteme zur Verstärkung unseres Teams. In dieser Rolle konzentrieren Sie sich auf die Planung und Pflege der Dokumentation für ein Qualitätsmanagementsystem (QMS). Sie sind maßgeblich an der Überwachung und Optimierung von integrierten Managementsystemen, insbesondere im Dokumentenmanagement, beteiligt.

Ihre Aufgabe

Sie sind verantwortlich für die Planung und Pflege der Dokumentation zur Einrichtung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS).
Die Überwachung der integrierten Managementsysteme sowie deren kontinuierliche Optimierung, insbesondere im Bereich des Dokumentenmanagements, gehört zu Ihren Kernaufgaben.
Sie stellen sicher, dass die normativen Anforderungen an das QM-System bei KARL STORZ eingehalten und umgesetzt werden.
In enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen und den Standortverantwortlichen koordinieren und definieren Sie die Inhalte der QM-Dokumente, inklusive deren Prüfung und Freigabe.
Sie unterstützen die Fachbereiche bei der Erstellung von QM-Dokumentationen sowie bei der Erfüllung normativer Anforderungen - sowohl unternehmensweit als auch innerhalb Ihres eigenen Verantwortungsbereichs.
Bei der Entwicklung des Risikomanagements für Prozessbeschreibungen arbeiten Sie eng mit den zuständigen Fachabteilungen zusammen.
Sie setzen CAPA-Maßnahmen im Rahmen Ihrer eigenen Prozesse um.
Änderungsanträge im Zusammenhang mit der QM-Dokumentation prüfen Sie sorgfältig und gewissenhaft.

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise in Medizintechnik, oder eine vergleichbare medizintechnische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung.
Zusätzliche Qualifikationen als Qualitätsbeauftragter, interner Auditor oder Qualitätsmanager sind von Vorteil.
Idealerweise bringen Sie mindestens fünf Jahre Berufserfahrung mit.
Weiterbildung in relevanten Normen, Richtlinien und Standards der Medizintechnik (z. B. MDSAP, 21 CFR 820, NMPA) ist wünschenswert.
Sie arbeiten gewissenhaft, selbstständig und übernehmen Verantwortung für Ihre Aufgaben.
Ausgeprägte Problemlösungskompetenz sowie eine starke Kommunikationsfähigkeit zeichnen Sie aus.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Jana Birli unter der j.birli@proclinical.com.

̽��ϼ� ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

̽��ϼ� Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.

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Highly Competitive

Location:

Philadelphia, USA

̽��ϼ� is working alongside a pharmaceutical company to recruit for a Quality Assurance Training Specialist based permanently in Philadelphia, Pennsylvania.